答:《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》規(guī)定,專利權(quán)人或者利害關(guān)系人對(duì)四類專利聲明有異議的,可以就申請(qǐng)上市藥品的相關(guān)技術(shù)方案是否落入相關(guān)專利權(quán)保護(hù)范圍向人民法院提起訴訟或者向國(guó)務(wù)院專利行政部門請(qǐng)求行政裁決,即:司法途徑和行政途徑。在規(guī)定的期限內(nèi),專利權(quán)人可以自行選擇途徑。如果當(dāng)事人選擇向國(guó)務(wù)院專利行政部門請(qǐng)求行政裁決,對(duì)行政裁決不服又向人民法院提起行政訴訟的,等待期并不延長(zhǎng)。
專利權(quán)人或者利害關(guān)系人未在規(guī)定期限內(nèi)提起訴訟或者請(qǐng)求行政裁決的,仿制藥申請(qǐng)人可以按相關(guān)規(guī)定提起訴訟或者請(qǐng)求行政裁決,以確認(rèn)其相關(guān)藥品技術(shù)方案不落入相關(guān)專利權(quán)保護(hù)范圍。