為加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品檢查工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》,現(xiàn)予公布,自2024年11月1日起施行。
特此公告。
化妝品檢查管理辦法
第一章 ?總 ?則
第一條 為了規(guī)范化妝品檢查工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。
第二條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(以下簡稱藥品監(jiān)督管理部門)對在中華人民共和國境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者執(zhí)行化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求等情況開展檢查,適用本辦法。
第三條 化妝品檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循依法公正、科學(xué)規(guī)范、風(fēng)險管理的原則。
第四條 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品檢查管理工作。
縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品檢查管理工作。
第五條 藥品監(jiān)督管理部門依法組織檢查時,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者等被檢查單位和個人(以下統(tǒng)稱被檢查對象)應(yīng)當(dāng)接受檢查,積極配合,不得拒絕、逃避、阻礙檢查。
第六條 藥品監(jiān)督管理部門及其依法設(shè)置或者指定的檢查機(jī)構(gòu)依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章等開展檢查工作。國家級檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織開展國家藥品監(jiān)督管理局交辦的化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)等的檢查,并協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局對各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的化妝品檢查工作進(jìn)行指導(dǎo)。
檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行檢查工作管理制度和標(biāo)準(zhǔn)程序,持續(xù)改進(jìn)化妝品檢查工作,保證檢查質(zhì)量。
第七條 根據(jù)檢查的性質(zhì)和目的,化妝品檢查分為許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查和其他檢查。
(一)許可檢查是指藥品監(jiān)督管理部門在開展化妝品生產(chǎn)許可過程中,對申請人是否具備法律法規(guī)規(guī)定的條件開展的檢查。
(二)常規(guī)檢查是指藥品監(jiān)督管理部門有計劃地對被檢查對象執(zhí)行化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求等情況開展的檢查。
(三)有因檢查是指根據(jù)注冊備案、抽樣檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險監(jiān)測、投訴舉報、案件查處、輿情監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息,有針對性地對被檢查對象開展的檢查。
(四)其他檢查是指除許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查外的檢查。
第八條 根據(jù)檢查的方式,化妝品檢查分為現(xiàn)場檢查和非現(xiàn)場檢查?,F(xiàn)場檢查為化妝品檢查的主要方式。
現(xiàn)場檢查可以預(yù)先告知被檢查對象檢查安排,也可以以不預(yù)先告知的方式開展檢查。
非現(xiàn)場檢查包括對被檢查對象提交書面材料的檢查、利用數(shù)字化技術(shù)手段開展遠(yuǎn)程檢查等。
第九條 涉及委托生產(chǎn)的,化妝品注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)由所在地藥品監(jiān)督管理部門分別負(fù)責(zé)檢查工作,并加強(qiáng)檢查信息互相通報,必要時可以開展聯(lián)合檢查。
第二章 ?檢查程序與要求
第十條 藥品監(jiān)督管理部門可以自行開展檢查或者交辦檢查任務(wù)給檢查機(jī)構(gòu)開展檢查。藥品監(jiān)督管理部門交辦檢查任務(wù)時,應(yīng)當(dāng)向檢查機(jī)構(gòu)提供被檢查對象的相關(guān)信息,并明確檢查要求。
第十一條 派出檢查單位應(yīng)當(dāng)派出具備與檢查工作相適應(yīng)的法律知識、專業(yè)知識、培訓(xùn)經(jīng)歷的檢查人員開展檢查。檢查人員應(yīng)當(dāng)不少于兩名。必要時,派出檢查單位可以邀請相關(guān)領(lǐng)域?qū)<覅⒓訖z查工作。
第十二條 檢查人員到達(dá)檢查場所后,應(yīng)當(dāng)向被檢查對象出示執(zhí)法證件、檢查員證或者派出檢查單位出具的授權(quán)開展檢查的證明文件。
第十三條 檢查人員應(yīng)當(dāng)按照派出檢查單位的要求開展現(xiàn)場檢查。如遇到檢查人員、檢查日程、檢查內(nèi)容、被檢查對象等重要事項調(diào)整,檢查人員應(yīng)當(dāng)報請派出檢查單位同意。
根據(jù)檢查工作需要,檢查人員可以通過查閱復(fù)制資料、錄像拍照、采集物證等方式如實記錄檢查情況;可以對被檢查對象的產(chǎn)品、物料等進(jìn)行抽樣。
現(xiàn)場檢查應(yīng)當(dāng)形成現(xiàn)場檢查記錄?,F(xiàn)場檢查記錄應(yīng)當(dāng)包括被檢查對象名稱、被檢查對象地址、被檢查對象統(tǒng)一社會信用代碼、檢查事由、檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查時間、檢查人員、發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題等,必要時應(yīng)當(dāng)附相關(guān)證明材料;需要對被檢查對象的產(chǎn)品采取風(fēng)險控制措施的,或者檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查對象存在涉嫌違法行為、涉及檢查與稽查銜接的,現(xiàn)場檢查記錄還應(yīng)當(dāng)包括對被檢查對象的處理意見或者建議。經(jīng)被檢查對象陳述申辯后,相關(guān)現(xiàn)場檢查記錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)全體檢查人員簽字,并經(jīng)被檢查對象負(fù)責(zé)人簽字或者加蓋單位公章;被檢查對象負(fù)責(zé)人拒絕簽字或者加蓋單位公章的,應(yīng)當(dāng)予以注明。
檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題應(yīng)當(dāng)以書面形式體現(xiàn),由檢查雙方各執(zhí)一份。
第十四條 被檢查對象對現(xiàn)場檢查記錄等有異議的,可以現(xiàn)場進(jìn)行陳述申辯。檢查人員應(yīng)當(dāng)如實記錄,對陳述申辯的內(nèi)容進(jìn)行核實,并結(jié)合陳述申辯內(nèi)容確定被檢查對象存在的缺陷和問題。
第十五條 派出檢查單位為檢查機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)場檢查程序和檢查記錄等進(jìn)行審核;檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查對象存在涉嫌違法行為、涉及檢查與稽查銜接的,應(yīng)當(dāng)出具檢查審核報告。
檢查審核報告應(yīng)當(dāng)包括被檢查對象名稱、被檢查對象地址、被檢查對象統(tǒng)一社會信用代碼、檢查事由、檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查時間、檢查人員、檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題、對被檢查對象的處理建議,并明確檢查審核結(jié)論。檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)、現(xiàn)場檢查記錄、相關(guān)證據(jù)材料等,作出檢查審核結(jié)論。檢查審核報告應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查審核人員、檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字,并加蓋檢查機(jī)構(gòu)公章。
經(jīng)審核,檢查機(jī)構(gòu)對現(xiàn)場檢查記錄的內(nèi)容需要進(jìn)一步明確的,應(yīng)當(dāng)以書面形式將需要進(jìn)一步明確的內(nèi)容提供被檢查對象,并經(jīng)被檢查對象確認(rèn)。
檢查審核的人員應(yīng)當(dāng)不少于2名化妝品檢查員。檢查審核報告可以作為行政處罰的依據(jù)。
第十六條 檢查發(fā)現(xiàn)化妝品造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,檢查人員應(yīng)當(dāng)立即報告派出檢查單位,并報告被檢查對象所在地藥品監(jiān)督管理部門。
被檢查對象所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對涉及的產(chǎn)品采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施;涉及對產(chǎn)品需要在全國范圍內(nèi)采取風(fēng)險控制措施的,逐級通報產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門;接到通報的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法發(fā)布安全警示信息,同時通報其他省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法做好本行政區(qū)域內(nèi)涉及的產(chǎn)品風(fēng)險控制工作。
第十七條 檢查發(fā)現(xiàn)被檢查對象存在缺陷和問題的,檢查人員應(yīng)當(dāng)依法督促其限期整改。
被檢查對象應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)針對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題進(jìn)行整改,并按要求報送整改報告。整改報告應(yīng)當(dāng)包括存在的主要問題、問題調(diào)查分析與風(fēng)險評估、風(fēng)險控制措施、整改后效果等。
針對整改情況,被檢查對象所在地藥品監(jiān)督管理部門必要時可以組織現(xiàn)場復(fù)查。被檢查對象未按要求整改、涉嫌違法的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法立案調(diào)查。
第十八條 上級藥品監(jiān)督管理部門組織開展檢查時,根據(jù)檢查工作需要,可以要求被檢查對象所在地下級藥品監(jiān)督管理部門安排人員協(xié)助檢查工作。協(xié)助檢查人員應(yīng)當(dāng)服從檢查工作統(tǒng)一安排。
第十九條 檢查人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、廉潔紀(jì)律和工作要求,不得向被檢查對象提出與檢查無關(guān)的要求,不得與被檢查對象有利害關(guān)系。
檢查人員未按規(guī)定履行檢查職責(zé)、涉嫌違法的,應(yīng)當(dāng)依法處理。
第二十條 藥品監(jiān)督管理部門、檢查機(jī)構(gòu)及其檢查人員不得擅自披露檢查相關(guān)信息。
未經(jīng)被檢查對象同意,藥品監(jiān)督管理部門、檢查機(jī)構(gòu)及其檢查人員不得披露在檢查中知悉的被檢查對象的商業(yè)秘密,法律另有規(guī)定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外。
第三章 ?許可檢查
第二十一條 化妝品許可檢查分為生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查、延續(xù)許可后現(xiàn)場核查、變更現(xiàn)場核查。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對申請人開展現(xiàn)場核查。
第二十二條 申請化妝品生產(chǎn)許可或者延續(xù)許可的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)開展《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》中《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)(實際生產(chǎn)版)》(以下簡稱《檢查要點(diǎn)》)全部項目的現(xiàn)場核查。
第二十三條 申請化妝品生產(chǎn)許可變更,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要現(xiàn)場核查的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請情況開展《檢查要點(diǎn)》相關(guān)項目的現(xiàn)場核查;需要進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)開展《檢查要點(diǎn)》全部項目的現(xiàn)場核查。
第四章 ?常規(guī)檢查
第二十四條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險管理的原則,對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行常規(guī)檢查。
第二十五條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)堅持問題導(dǎo)向,綜合考慮化妝品注冊備案、抽樣檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險監(jiān)測、投訴舉報、案件查處、輿情監(jiān)測等因素,制定常規(guī)檢查計劃,確定被檢查對象范圍、檢查重點(diǎn)、檢查方式、檢查要求等。
常規(guī)檢查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注兒童化妝品、特殊化妝品和使用監(jiān)測期新原料的化妝品,以及化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等。
第二十六條 對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的檢查,應(yīng)當(dāng)將《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》中的重點(diǎn)項目等作為常規(guī)檢查的重點(diǎn)。
對化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)的檢查,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查目的,確定檢查重點(diǎn)。
第五章 ?有因檢查
第二十七條 有下列情形之一的,藥品監(jiān)督管理部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者開展有因檢查:
(一)在注冊備案、抽樣檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的;
(二)投訴舉報或者其他來源的線索表明產(chǎn)品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的;
(三)涉嫌存在違反化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)的行為或者產(chǎn)品涉嫌不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求的;
(四)輿情監(jiān)測顯示產(chǎn)品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的;
(五)其他需要開展有因檢查的情形。
第二十八條 有因檢查應(yīng)當(dāng)圍繞啟動檢查的原因,重點(diǎn)檢查被檢查對象是否存在違反化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)的行為。
第二十九條 開展有因檢查時,派出檢查單位原則上不得預(yù)先告知被檢查對象檢查人員和檢查內(nèi)容。檢查人員在指定地點(diǎn)集中后,應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r間直接進(jìn)入檢查現(xiàn)場,針對可能存在的問題開展檢查。檢查人員不得擅自向被檢查對象透露檢查過程中的進(jìn)展情況、發(fā)現(xiàn)的違法線索等信息。
第六章 檢查與稽查銜接及跨區(qū)域協(xié)查
第三十條 在違法案件查處過程中,負(fù)責(zé)案件查辦、化妝品檢查等的部門應(yīng)當(dāng)各司其職、各負(fù)其責(zé),加強(qiáng)協(xié)作銜接。
第三十一條 檢查發(fā)現(xiàn)被檢查對象存在涉嫌違法行為,派出檢查單位為藥品監(jiān)督管理部門的,應(yīng)當(dāng)對其依法立案調(diào)查;派出檢查單位為檢查機(jī)構(gòu)的,檢查人員應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)證據(jù),及時將違法線索移交被檢查對象所在地藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱接受移交線索單位),并及時移交現(xiàn)場檢查記錄、檢查審核報告等相關(guān)證據(jù)材料,同時抄報交辦檢查任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門。
接受移交線索單位應(yīng)當(dāng)及時組織執(zhí)法人員開展后續(xù)調(diào)查取證工作。
第三十二條 檢查人員可以通過錄像等方式記錄檢查和收集證據(jù)的過程。收集到的證據(jù)材料應(yīng)當(dāng)由被檢查對象有關(guān)人員簽字確認(rèn)或者加蓋單位公章。
檢查人員在檢查過程中依法收集的證據(jù)材料,可以作為行政處罰的依據(jù)。必要時,接受移交線索單位應(yīng)當(dāng)對相關(guān)證據(jù)進(jìn)行查證確認(rèn)。
第三十三條 接受移交線索單位應(yīng)當(dāng)依法決定是否立案,并在決定之日起5個工作日內(nèi),將立案情況書面反饋派出檢查單位,不予立案的應(yīng)當(dāng)說明理由;派出檢查單位為檢查機(jī)構(gòu)的,接受移交線索單位還應(yīng)當(dāng)同時將立案情況反饋交辦檢查任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門。
第三十四條 接受移交線索單位決定立案的,應(yīng)當(dāng)自作出是否對被檢查對象行政處罰決定之日起10個工作日內(nèi),將處理結(jié)果反饋派出檢查單位;派出檢查單位為檢查機(jī)構(gòu)的,接受移交線索單位還應(yīng)當(dāng)同時反饋交辦檢查任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門。
第三十五條 藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查中,確需其他藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調(diào)查取證的,可以跨區(qū)域向有管轄權(quán)的省級及以下藥品監(jiān)督管理部門提出協(xié)查請求。能夠通過政府網(wǎng)站查詢的化妝品注冊備案信息、化妝品生產(chǎn)許可證信息、營業(yè)執(zhí)照信息等,可以采取打印、拍照或者錄像等方式固定相關(guān)證據(jù),原則上不協(xié)查。協(xié)查請求應(yīng)當(dāng)以協(xié)助調(diào)查函的形式發(fā)出,包括明確的協(xié)查理由、協(xié)查事項、聯(lián)系人和聯(lián)系方式,還應(yīng)當(dāng)附協(xié)查必需的資料。
需要跨區(qū)域案件協(xié)查的,藥品監(jiān)督管理部門可以派員赴現(xiàn)場,會同有管轄權(quán)的省級及以下藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合開展調(diào)查取證。
第三十六條 承辦協(xié)查的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到協(xié)助調(diào)查函之日起15個工作日內(nèi)完成協(xié)查工作并函復(fù)調(diào)查結(jié)果;緊急情況下,應(yīng)當(dāng)自接到協(xié)助調(diào)查函之日起7個工作日內(nèi)或者根據(jù)協(xié)查請求的期限,完成協(xié)查工作并復(fù)函;需要延期完成的,應(yīng)當(dāng)在期限屆滿前告知提出協(xié)查請求的藥品監(jiān)督管理部門。
第三十七條 藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查中,發(fā)現(xiàn)違法線索涉及其他有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門的,應(yīng)當(dāng)及時向其通報;通報違法線索不影響案件調(diào)查工作繼續(xù)開展。接收違法線索的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時組織調(diào)查并反饋調(diào)查結(jié)果。
藥品監(jiān)督管理部門在檢查中發(fā)現(xiàn)不屬于本部門職責(zé)或者超出管轄范圍的違法線索,應(yīng)當(dāng)及時移送有權(quán)處理的部門。
第三十八條 在案件調(diào)查中,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的行為,應(yīng)當(dāng)依法向公安機(jī)關(guān)移送案件。
第七章 ?檢查結(jié)果處理
第三十九條 根據(jù)檢查結(jié)果,按照風(fēng)險管理的原則,藥品監(jiān)督管理部門可以依法對被檢查對象作出限期整改、責(zé)令暫停生產(chǎn)經(jīng)營、責(zé)令召回、立案調(diào)查、責(zé)任約談、記錄信用檔案等相應(yīng)的處理。
第四十條 安全風(fēng)險隱患排除后,被檢查對象可以向作出風(fēng)險控制措施決定的藥品監(jiān)督管理部門提出解除風(fēng)險控制措施的申請,并提交整改報告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到整改報告之日起15個工作日內(nèi)對整改情況組織評估,確認(rèn)整改符合要求后解除相關(guān)風(fēng)險控制措施,并根據(jù)工作需要向社會公布相關(guān)信息。
第四十一條 被檢查對象拒絕、逃避、阻礙檢查,或者偽造、銷毀、隱匿證據(jù)等的,可以視為其生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在安全隱患,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查情況,依照《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十七條、第七十四條等規(guī)定處理或者移送有權(quán)處理的部門,并及時公開檢查信息。
被檢查對象有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)視為拒絕、逃避、阻礙檢查:
(一)拒絕、阻礙、限制檢查人員進(jìn)入被檢查場所或者區(qū)域,限制檢查時間,或者檢查結(jié)束時限制檢查人員離開的;
(二)不如實提供或者無正當(dāng)理由拒絕提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的;
(三)拒絕或者限制查閱復(fù)制、錄像拍照、抽樣等取證工作的;
(四)以聲稱工作人員不在或者冒名頂替應(yīng)付檢查等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的;
(五)其他拒不配合檢查的情形。
第四十二條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過其政府網(wǎng)站等途徑依法公開本部門組織檢查的信息,公開內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括被檢查對象基本信息、檢查依據(jù)、檢查結(jié)果等。
第八章 ?附 ?則
第四十三條 本辦法所稱的“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者”是指化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人、經(jīng)營者,化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者、電子商務(wù)平臺經(jīng)營者,以及在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等。
第四十四條 化妝品及化妝品新原料、牙膏及牙膏新原料的注冊和備案相關(guān)檢查,參照本辦法執(zhí)行。
藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要對化妝品原料以及直接接觸化妝品的包裝材料的供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)開展的延伸檢查,參照本辦法執(zhí)行。
第四十五條 牙膏生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的檢查,按照本辦法執(zhí)行。
第四十六條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本辦法,結(jié)合實際對本行政區(qū)域內(nèi)開展的化妝品檢查工作制定實施細(xì)則。
第四十七條 本辦法自2024年11月1日起施行。